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首仿藥品

甲磺酸羅哌卡因氯化鈉注射液

作者: 日期:2024-07-27 10:12 人氣:110

甲磺酸羅哌卡因氯化鈉注射液



主要成份本品主要成份為甲磺酸羅哌卡因,輔料為氯化鈉、注射用水。規(guī)格(1)100ml:甲磺酸羅哌卡因238mg與氯化鈉860mg。 (2)10ml:甲磺酸羅哌卡因119.2mg (3)①10ml:甲磺酸羅哌卡因23.8mg②10ml:甲磺酸羅哌卡因89.4mg劑型注射液適應(yīng)癥硬膜外麻醉(包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉); 局部浸潤(rùn)麻醉. 用于術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛,可采用持續(xù)硬膜外輸注,也可間歇性用藥;局部浸潤(rùn)麻醉.批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20050673、國(guó)藥準(zhǔn)字H20061257、國(guó)藥準(zhǔn)字H20050672、國(guó)藥準(zhǔn)字H20050674

詳細(xì)描述 

用法用量: 

濃度(mg/ml)

容積(ml)

劑量(mg)

起效時(shí)間(min)

持續(xù)時(shí)間(h)

外科手術(shù)麻醉

腰椎硬膜外腔阻滯麻醉(外科手術(shù))

5.96

15-30

89.4-178.8

15-20

2-4

8.94

15-25

134.1-223.5

10-20

3-5

11.92

15-20

178.8-238.4

10-20

4-6

腰椎硬膜外腔阻滯麻醉

(剖宮術(shù))

5.96

20-30

119.2-178.8

15-25

2-4

8.94

15-20

134.1-178.8

10-20

3-5

胸椎硬膜外腔阻滯麻醉

(外科手術(shù))

5.96

5-15

29.8-89.4

10-20

8.94

5-15

44.7-134.1

10-20

神經(jīng)干阻滯

(如臂叢麻醉)

5.96

35-50

208.6-298

15-30

5-8

8.94

10-40

89.4-357.6

10-25

6-10

浸潤(rùn)麻醉

(微小神經(jīng)阻滯或局部浸潤(rùn)麻醉)

5.96

1-40

5.96-238.4

1-15

2-6

分娩鎮(zhèn)痛

腰椎硬膜外腔阻滯麻醉

初始劑量

2.38

10-20

23.8-47.6

10-15

0.5-1.5

維持劑量

2.38

6-14mL/h

14.28-33.32mg/h

追加劑量

2.38

10-15mL/h

23.8-35.70mg/h

術(shù)后鎮(zhèn)痛

腰椎硬膜外腔阻滯麻醉持續(xù)輸注

2.38

6-14mL/h

14.28-33.32mg/h

胸椎硬膜外腔阻滯麻醉持續(xù)輸注

2.38

6-14mL/h

14.28-33.32mg/h

浸潤(rùn)麻醉

2.38

1-100

2.38-238

1-5

2-6

5.96

1-40

5.96-238.4

1-5

2-6

 注意事項(xiàng): 

區(qū)域麻醉的實(shí)施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進(jìn)行。用于監(jiān)測(cè)和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實(shí)施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發(fā)癥的診斷和治療。

有些局部麻醉如頭頸部的注射,嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高,而與所有的局麻藥無關(guān)。對(duì)于年老或伴有其它嚴(yán)重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人,應(yīng)特別注意。為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn),在施行麻醉前,應(yīng)盡力改善病人的狀況,藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。

由于羅哌卡因在肝臟代謝,所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用,由于藥物排泄延遲,重復(fù)用藥時(shí)需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥,發(fā)生全身性中毒的可能性增大。

硬膜外麻醉會(huì)產(chǎn)生低血壓和心動(dòng)過緩,如預(yù)先輸液擴(kuò)容或使用血管性增壓藥物,可減少這一副作用的發(fā)生,低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療,必要時(shí)可重復(fù)用藥。

對(duì)駕駛及操作機(jī)械的影響:即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,局部麻醉會(huì)輕微的影響精神狀況及共濟(jì)協(xié)調(diào),還會(huì)暫時(shí)損害運(yùn)動(dòng)和靈活性,這些作用與劑量有關(guān)。

藥品未加防腐劑只能一次性使用,任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。 

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