主要成份本品主要成份為甲磺酸羅哌卡因,輔料為氯化鈉、注射用水。規(guī)格(1)100ml:甲磺酸羅哌卡因238mg與氯化鈉860mg。 (2)10ml:甲磺酸羅哌卡因119.2mg (3)①10ml:甲磺酸羅哌卡因23.8mg②10ml:甲磺酸羅哌卡因89.4mg劑型注射液適應(yīng)癥硬膜外麻醉(包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉); 局部浸潤(rùn)麻醉. 用于術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛,可采用持續(xù)硬膜外輸注,也可間歇性用藥;局部浸潤(rùn)麻醉.批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20050673、國(guó)藥準(zhǔn)字H20061257、國(guó)藥準(zhǔn)字H20050672、國(guó)藥準(zhǔn)字H20050674
詳細(xì)描述
用法用量:
濃度(mg/ml)
容積(ml)
劑量(mg)
起效時(shí)間(min)
持續(xù)時(shí)間(h)
外科手術(shù)麻醉
腰椎硬膜外腔阻滯麻醉(外科手術(shù))
5.96
15-30
89.4-178.8
15-20
2-4
8.94
15-25
134.1-223.5
10-20
3-5
11.92
15-20
178.8-238.4
10-20
4-6
腰椎硬膜外腔阻滯麻醉
(剖宮術(shù))
5.96
20-30
119.2-178.8
15-25
2-4
8.94
15-20
134.1-178.8
10-20
3-5
胸椎硬膜外腔阻滯麻醉
(外科手術(shù))
5.96
5-15
29.8-89.4
10-20
8.94
5-15
44.7-134.1
10-20
神經(jīng)干阻滯
(如臂叢麻醉)
5.96
35-50
208.6-298
15-30
5-8
8.94
10-40
89.4-357.6
10-25
6-10
浸潤(rùn)麻醉
(微小神經(jīng)阻滯或局部浸潤(rùn)麻醉)
5.96
1-40
5.96-238.4
1-15
2-6
分娩鎮(zhèn)痛
腰椎硬膜外腔阻滯麻醉
初始劑量
2.38
10-20
23.8-47.6
10-15
0.5-1.5
維持劑量
2.38
6-14mL/h
14.28-33.32mg/h
追加劑量
2.38
10-15mL/h
23.8-35.70mg/h
術(shù)后鎮(zhèn)痛
腰椎硬膜外腔阻滯麻醉持續(xù)輸注
2.38
6-14mL/h
14.28-33.32mg/h
胸椎硬膜外腔阻滯麻醉持續(xù)輸注
2.38
6-14mL/h
14.28-33.32mg/h
浸潤(rùn)麻醉
2.38
1-100
2.38-238
1-5
2-6
5.96
1-40
5.96-238.4
1-5
2-6
注意事項(xiàng):
區(qū)域麻醉的實(shí)施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進(jìn)行。用于監(jiān)測(cè)和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實(shí)施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發(fā)癥的診斷和治療。
有些局部麻醉如頭頸部的注射,嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高,而與所有的局麻藥無關(guān)。對(duì)于年老或伴有其它嚴(yán)重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人,應(yīng)特別注意。為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn),在施行麻醉前,應(yīng)盡力改善病人的狀況,藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。
由于羅哌卡因在肝臟代謝,所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用,由于藥物排泄延遲,重復(fù)用藥時(shí)需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥,發(fā)生全身性中毒的可能性增大。
硬膜外麻醉會(huì)產(chǎn)生低血壓和心動(dòng)過緩,如預(yù)先輸液擴(kuò)容或使用血管性增壓藥物,可減少這一副作用的發(fā)生,低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療,必要時(shí)可重復(fù)用藥。
對(duì)駕駛及操作機(jī)械的影響:即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,局部麻醉會(huì)輕微的影響精神狀況及共濟(jì)協(xié)調(diào),還會(huì)暫時(shí)損害運(yùn)動(dòng)和靈活性,這些作用與劑量有關(guān)。
藥品未加防腐劑只能一次性使用,任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。